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          FDA認證咨詢

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          一、FDA認證簡介
          美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,
          二、FDA認證職責

          1、 確保食品(除了美國農業部規定的禽類,禽類和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,衛生,衛生和貼標的保護公眾健康 的; 確保用于人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物制品和醫療器械是安全有效的
          2、 保護公眾免受電子產品輻射
          3、 確?;瘖y品和膳食補充劑是安全和正確的標簽
          4、 調節煙草制品
          5、 通過幫助加快產品創新來推進公共衛生
          三、   FDA認證范圍
          FDA監管機構的范圍非常廣泛。FDA的職責與其他幾個政府機構的職責密切相關。消費者通常會感到沮喪和困惑,正在確定適當的監管機構進行聯系。以下是屬于FDA監管管轄范圍的傳統認可產品類別列表; 然而,這不是詳盡的列表。一般來說,FDA規定:
          1、食品,包括:

          ①膳食補充劑
          ②瓶裝水
          ③食品添加劑
          ④嬰兒配方奶粉
          ⑤其他食品(盡管美國農業部在管理某些肉類,禽類和蛋制品方面發揮主導作用)
          2、藥物,包括:
          ①處方藥(均為品牌和通用)
          ②非處方藥(非處方藥)
          3、生物制劑,包括:
          ① 疫苗
          ②血液和血液制品
          ③細胞和基因治療產品
          ④組織和組織產品
          ⑤過敏原
          4、醫療器械,包括:
          ①簡單的物品,如抑郁癥和床罩
          ②復雜的技術,如心臟起搏器
          ③牙科設備
          ④手術植入物和假肢
          5、散發輻射的電子產品包括:
          ①微波爐
          ②x射線設備
          ③激光產品
          ④超聲波治療設備
          ⑤水銀燈
          ⑥太陽燈
          6、化妝品,包括:
          ①化妝品和其他個人護理產品中的顏色添加劑
          ②皮膚保濕霜和清潔劑
          ③指甲油和香水
          7、獸醫產品,包括:
          ①家畜飼料
          ②寵物食品
          ③獸藥和設備
          8、煙草制品,包括:
          ①香煙
          ②卷煙煙草
          ③卷煙自己的煙草
          ④無煙煙草
          四、FDA注冊和認證程序
          FDA對食品、藥物、生物制劑、醫療器械、散發輻射的電子產品、化妝品、獸醫產品、煙草制品的認證是不同的,這幾天,小編會逐一給大家介紹的。
          五、申請流程
          1、申請鄧白氏號碼;
          2、企業注冊,FDA發布企業序列號;
          3、產品注冊,FDA發布產品列名;
          4、美國委托代理公司。
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